Новости и аналитика Новости Перерегистрация отпускных цен на "дефектурные" препараты ЖНВЛП зависит от добросовестности конкурентов

Перерегистрация отпускных цен на "дефектурные" препараты ЖНВЛП зависит от добросовестности конкурентов

Перерегистрация отпускных цен на "дефектурные" препараты ЖНВЛП зависит от добросовестности конкурентов 
© AlexLipa / Фотобанк Фотодженика

ФАС России представила разъяснения по вопросу перерегистрации предельных отпускных цен на препараты ЖНВЛП:

  • владельцы/держатели регудостоверений указанных препаратов должны "разделить" свои препараты на две группы – на те, цену на которые достаточно просто перерегистрировать в сторону некоторого увеличения, и на те, в отношении которых экономические условия изменились настолько, что единственным способом избежать дефектуры на них является ускоренная перерегистрация цен, предусмотренная постановлением правительства РФ № 1771;
  • поскольку постановление № 1771 предусматривает анализ дефектуры в отношении препаратов одного МНН с одинаковым путем введения (эквивалентные лекарственные формы и дозировки), то обращение в Минздрав России по вопросу перерегистрации цены должно содержать сведения о конкретном МНН (не более одного) с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок с обоснованием экономических и (или) социальных критериев, которые повлияли на ценообразование, что может привести к дефектуре препарата;
  • в целях расчета риска дефектуры Росздравнадзор запрашивает у всех держателей и владельцев удостоверений сведения о планируемом объеме ввода в гражданский оборот анализируемого лекарственного препарата. Очевидно, что если не вся информация будет передана в Росздравнадзор, то появится риск необоснованной перерегистрации цены;
  • поэтому проведение мониторинга дефектуры (рисков ее возникновения) лекарственных препаратов целесообразно осуществлять только при представлении сведений всеми владельцами или держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, находившихся в гражданском обороте в РФ предшествующие 30 месяцев,
  • владельцы и держатели удостоверений, уклонившиеся от направления сведений в Росздравнадзор, будут привлечены к ответственности за нарушение антимонопольного законодательства (Письмо Федеральной антимонопольной службы от 7 апреля 2022 г. № ТН/33468/22).

 

Документы по теме:

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Читайте также:

https://svoymarket.com/dzerzhinsk/drugoe/zakupaem-vtorichnoe-syre-po-vygodnym-cenam-246 https://svoymarket.com/volgograd/elektroinstrumenty/arenda-prokat-elektricheskaya-vibroplita-132 https://svoymarket.com/sankt-peterburg/uhod-za-zhivotnimi/veterinar-k-vam-na-dom-173 https://svoymarket.com/moskva/elektrika/invertory-energiya-ibp-garant-500-232 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/resanta-asn-8000-1-c-8 https://svoymarket.com/moskva/elektrika/invertory-energiya-ibp-garant-750-233 https://svoymarket.com/volgograd/elektroinstrumenty/prodayu-svarochnyy-apparat-transformator-novyy-140 https://svoymarket.com/moskva/elektroinstrumenty/svarochnye-apparaty-resanta-sai-250k-78 https://svoymarket.com/volgograd/elektroinstrumenty/arenda-prokat-elektricheskaya-lebedka-131 https://svoymarket.com/volgograd/elektroinstrumenty/arenda-prokat-shlifovalnaya-mashina-dlya-sten-i-potolkov-122 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/energiya-asn-10000-53 https://svoymarket.com/krasnodar/spectehnika/agrodron-joyance-jt40l-404-245 https://svoymarket.com/moskva/elektrika/trehfaznyy-stabilizator-resanta-asn-15000-3-c-86 https://svoymarket.com/moskva/elektrika/trehfaznyy-stabilizator-resanta-asn-30000-3-c-89 https://svoymarket.com/moskva/elektrika/trehfaznye-stabilizatory-rubin-csn-30000-3-104 https://svoymarket.com/volgograd/elektroinstrumenty/arenda-prokat-perforatora-makita-134 https://svoymarket.com/volgograd/drugoe/arenda-prokat-moyki-vysokogo-davleniya-128 https://svoymarket.com/moskva/oborudovanie/mashina-moyki-yashchikov-asp-mmot-150-214 https://svoymarket.com/feodosiya/tovari-dlya-zhivotnih/prodam-kletki-dlya-ptic-i-gryzunov-179 https://svoymarket.com/moskva/elektrika/trehfaznyy-stabilizator-resanta-asn-60000-3-em-92 https://svoymarket.com/tver/spectehnika/remont-kranov-kran-balok-telferov-v-tveri-114 https://svoymarket.com/rostov-na-donu/delovie-uslugi/reklamnoe-agentstvo-v-rostove-na-donu-i-rostovskoy-oblasti-naruzhnaya-reklama-i-shchity-ot-sobstvennika-238 https://svoymarket.com/sankt-peterburg/drugoe/zhurnal-registracii-temperatury-i-vlazhnosti-vozduha-40-listov-241 https://svoymarket.com/moskva/elektrika/trehfaznyy-gibridnyy-stabilizator-energiya-hybrid-60000-3-99 https://svoymarket.com/volgograd/elektroinstrumenty/prodayu-svarochnyy-apparat-transformator-novyy-140 https://svoymarket.com/rostov-na-donu/remont-i-stroitelstvo/dekorativnaya-otdelka-fasadov-mramornoy-kroshkoy-106 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/resanta-asn-10000-1-c-9 https://svoymarket.com/chehov/santehnika-i-vodosnabzhenie/septik-topas-5-dlya-chastnogo-doma-237 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/resanta-lux-asn-8000n-1-c-16 https://svoymarket.com/tver/santehnika-i-vodosnabzhenie/nasos-k8-18-k20-30-k45-30-km50-32-125-nasos-ecv-gidrant-gp-kolonka-kv-115 https://svoymarket.com/moskva/elektrika/trehfaznyy-stabilizator-resanta-asn-30000-3-em-90 https://svoymarket.com/angarsk/gotoviy-biznes/mazut-topochnyy-m100-vid-3-6-154 https://svoymarket.com/penza/oborudovanie/zavesy-pvh-v-penze-izgotovlenie-i-prodazha-196 https://svoymarket.com/tver/spectehnika/remont-kranov-kran-balok-telferov-v-tveri-114 https://svoymarket.com/rostov-na-donu/remont-i-stroitelstvo/dekorativnaya-otdelka-fasadov-mramornoy-kroshkoy-106 https://svoymarket.com/sankt-peterburg/drugoe/zhurnal-registracii-temperatury-i-vlazhnosti-vozduha-40-listov-241 https://svoymarket.com/volgograd/elektroinstrumenty/arenda-prokat-apparat-svarochnyy-invertornyy-patriot-127 https://svoymarket.com/moskva/elektrika/trehfaznyy-stabilizator-resanta-asn-15000-3-em-87 https://svoymarket.com/moskva/stroymaterialy/pronikayushchaya-gidroizolyaciya-kristallizol-gidrofobizator-255 https://svoymarket.com/samara/otoplenie-i-ventilyaciya/teplyy-pol-oriental-drim-obogrev-doma-otoplenie-dachi-184 https://svoymarket.com/chita/stroymaterialy/beton-lyubyh-klassov-s-dostavkoy-212 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/pomoshch-lyudyam-243 https://svoymarket.com/volgograd/drugoe/arenda-prokat-badya-dlya-betona-quot-ryumka-quot-126 https://svoymarket.com/moskva/stroymaterialy/kristallizol-gidroplomba-256 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/resanta-lux-asn-8000n-1-c-16 https://svoymarket.com/volgograd/elektroinstrumenty/arenda-prokat-drel-mikser-kolner-125 https://svoymarket.com/sankt-peterburg/predlozheniya/obshchiy-zhurnal-rabot-prilozhenie-1-k-prikazu-ot-2-dekabrya-2022-g-n-1026pr-60-listov-239 https://svoymarket.com/volgograd/elektroinstrumenty/arenda-prokat-molotok-otboynyy-bosch-129 https://svoymarket.com/tyumen/otoplenie-i-ventilyaciya/teplyy-pol-ekoondol-oe11-3500mm-191 https://svoymarket.com/moskva/oborudovanie/sanpropusknik-odnostoronniy-asp-hl-01-ekonom-220
Бизнес площадка и доска объявлений нового поколения!Откройте свой онлайн-магазинСвой личный блогПокупайте и продавайте товары безопасно!
https://films.rustec.su
https://www.rustec.su
https://utorrentfilmi.rustec.su
https://steambuy.rustec.su
https://tsargrad.rustec.su
https://60-minut.rustec.su
https://100ballnik.rustec.su
https://rufilmtv.rustec.su
https://sorokanews.rustec.su
https://championat.rustec.su
https://qostanay.rustec.su
https://stoigr.rustec.su
https://5finansymm.rustec.su
https://arhtehnoplus.rustec.su
https://koranchitat.rustec.su
https://blogfreo.rustec.su
https://more-novinok.rustec.su
https://certificatione.rustec.su
https://bellady.rustec.su
https://sexgorod.rustec.su
https://kokose.rustec.su
https://protinok.rustec.su
https://sexdoma.rustec.su
https://sexreal.rustec.su
https://pornrusskoe.rustec.su
https://abc001.rustec.su
https://fapguru.rustec.su
https://pornoall.rustec.su
https://0porno.rustec.su
https://prosto.rustec.su
https://pornolabe.rustec.su
https://etotope.rustec.su
https://pornohui.rustec.su
https://sexsosedki.rustec.su