Для фармпроизводителей установили новый индикатор риска

© kuprevich / Фотобанк 123RF.com

Минпромторг ввел новый индикатор риска нарушения обязательных требований в рамках лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения. Это наличие в СМДЛП сведений о фактах ввода в гражданский оборот лекарств тех производителей, чья лицензия на производство лекарственных средств по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности приостановлена (Приказ Минпромторга России от 10 декабря 2024 г. № 5798 (зарег. в Минюсте 17 января 2025 г.)).

Напомним, что выявление индикатора риска является самостоятельным основанием для внеплановой проверки лицензиата Минпромторгом, которая, однако, требует предварительного согласования у прокуратуры (теперь это касается и выездных, и документарных проверок).